2022年4月29日，四川科伦药业股份有限公司(以下简称：科伦药业)枸橼酸西地那非口崩片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准文号为国药准字H20223255，规格为50mg，用于治疗男性勃起功能障碍。科伦药业的西地那非口崩片为国内首仿上市，并视同通过一致性评价。
“有水吗?我好渴啊”
西地那非是全球首个获批治疗男性勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，确切，临床应用超过20年，是目前国内治疗男性勃起功能障碍应用最广泛的药物。相较于普通片剂，口崩片剂型的问世，让勃起功能障碍患者避免到处找“水”的囧境，提高隐私安全，摆脱环境限制，并且有生物利用率高、肝脏首关效应小及对食管、胃肠道黏膜刺激性小的特性，做到“不动声色、应对自如”，口崩片剂型为西地那非的使用带来全新的体验。
“刚吃完药，再等等”
普通西地那非片剂在服药后30分钟起效，在重要时刻，哪怕一分一秒的等待，也像是千万只猫爪在挠心。口崩片在服药后快速崩解、30-45秒迅速吸收、最快12分钟起效，减少等待时间，实现“雷霆出击、万爱必达”。
枸橼酸西地那非口崩片是科伦药业继盐酸达泊西汀片(艾时达®)、盐酸伐地那非片(爱悦达®)后第三个获批的男性性功能障碍治疗药物。随着枸橼酸西地那非口崩片的上市，将持续提升科伦在男科领域的产品竞争力和品牌影响力。作为科伦研发布局的重要领域，科伦在男科领域研发立项7个产品，其中早泄2项、勃起功能障碍4项，性腺功能低下1项，形成治疗“早泄+勃起功能障碍+性功能低下”的全产品方阵，实现满足患者需求、改善治疗体验的目标，为幸福生活保驾护航!
数据来源：
1. 国家药品监督管理局网站信息
2. 米内网
3. 中华人民共和国药典2020版
4. 枸橼酸西地那非口崩片说明书
5. Clin Ther. 2014,36(2):236-44
