专注癌症居家早筛 诺辉健康港交所递表

诺辉健康成立于2015年11月,专注于中国高发癌症居家早期筛查和检测服务。诺辉健康于今年先后获得D轮和E轮融资,投资者包括Rock Spring Capital、OrbiMed、礼来亚洲基金、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、美国杜克大学资产管理公司及老股东启明创投、软银中国资本等。

诺辉健康三位创始人均为北京大学生命科学学院化学学士。公司CEO朱叶青为三星、路透金融、GE金融等世界500强企业任高管。吕宁系杜克大学微生物学博士,斯坦福大学博士后,曾就职于罗氏诊断、Quest Lab等多家知名分子诊断公司,已领导或直接参与八个产品的开发过程,其中五个在欧美上市。首席科学官陈一友系犹他大学医学院实验病理学博士及博士后,有二十多年抗肿瘤研究和新药开发经验,拥有二十项全球发明专利。

2016年,诺辉健康与爱康就常卫清LDT服务的营销建立合作,之后诺辉健康与企鹅杏仁就常卫清测试的营销及推广订立产品合作协议。2018年1月,常卫清的以三类IVD申请临床试验,噗噗管获批中国二类IVD。2020年11月,国家药监局正式批准常卫清IVD的注册申请。

诺辉健康在结直肠癌早筛领域有领先突破。诺辉健康专有的非侵入性多靶点FIT-DNA测试——常卫清是中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试。常卫清的目标客户为中国120百万的结直肠癌高危人群,可让用户居家采集粪便样本,避免具有侵入性的手术,同时取得较高测试灵敏度及特异性。在对5,881名入组受试者进行的注册试验中,基于所得公开数据,常卫清展示出全球业内最佳的临床结果。

根据弗若斯特沙利文,中国结直肠癌筛查市场由2015年的25亿元增加至2019年的30亿元,并预期将进一步增加至2030年的198亿元,2019年至2030年的复合年增长率为18.7%。另一方面,中国的结直肠筛查市场仍未大量开发,2019年筛查普及率仅为16.4%,而美国则为60.1%。

常卫清及噗噗管协同面向不同风险程度的目标人群。诺辉健康专有的非侵入性粪便FIT测试噗噗管为中国首个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。根据弗若斯特沙利文,就销量及销售收入而言,噗噗管也是2019年中国最畅销的自检FIT筛查产品。

噗噗管的目标客户为被建议进行结直肠癌筛查的中国大众市场人群(于2019年有6.33亿人),旨在普及结直肠癌筛查意识及识别高危人群。

来源:招股书

此外,公司产品线还有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品。正开发幽幽管是一种基于粪便的自检胃癌筛查测试。公司已于2020年完成注册试验,并预期于2020年底向国家药监局提交注册申请。而宫证清是一种非侵入性尿液宫颈癌家用筛查测试。公司预计将于2021年启动宫证清注册试验。

建立管线同时,公司也设立拥有综合研发、临床开发、测试运营及商业化能力的综合癌分子筛查平台。

商业化方面,诺辉健康与医院、体检中心(如爱康)、保险公司、药店及网上渠道合作营销。截至最后实际可行日期,公司与35家保险公司合作,并于企鹅杏仁及平安好医生合作推广早筛产品。

2018、2019年及2020年上半年,常卫清产生收入分别为1440万元、3900万元和570万元,分别占同期收入的76.6%、67.1%及54.2%。同期,自销售噗噗管产生的收入分别为440万元、1500万元和410万元,分别占同期总收入的23.3%、25.9%和38.8%。预计未来短期收入来源仍以此两种产品的商业化为主。

2018、2019年及2020年上半年,公司销售开支占收入之比分别为138.0%、129.7%及198.7%,同期的研发支出占比分别为78.5%、45.3%及99.5%。