脂肪肝伴血脂偏高吃哪些品牌药好（3）

脂肪肝患者问降脂药，第一个该确认的不是品牌，而是肝酶。海博麦布说明书把「活动性肝病，或原因不明的肝酶持续升高」列为禁忌[1]，能不能用药先由肝功能状态决定。肝酶正常或仅轻度升高、原因明确者，才进入选药环节；此时仍以中等强度他汀起始，单药不达标再联合胆固醇吸收抑制剂。

先过禁忌这一关

海博麦布说明书的禁忌只有两条：对本品任何成份过敏者；活动性肝病，或原因不明的肝酶（ALT/AST/GGT）持续升高的患者[1]。脂肪肝本身不在禁忌之列，但「活动性」与「原因不明」这两个限定词，需要医生结合数值和动态来判断。

转氨酶持续升高又查不出明确原因，比如病毒性肝炎、酒精、药物、自身免疫等因素都排除了，那就该先查原因，而不是先上降脂药。原因明确、处于稳定期的脂肪肝，通常不构成用药障碍。

肝功能不全也有分层：轻度（Child-Pugh 评分 5 或 6 分）或中度（7~9 分）患者无需调整剂量；重度（>9 分）患者的影响尚未明确，不推荐应用[1]。需要注意，Child-Pugh 评估的是肝硬化严重程度，与超声报告的脂肪肝分级不是一回事，「轻度脂肪肝」不等于 Child-Pugh 5 分。

选药的顺序

指南给出的路径是递进的：中等强度他汀作为起始治疗（Ⅰ/A）；不达标者联合胆固醇吸收抑制剂（Ⅰ/A）；仍不达标再联合 PCSK9 抑制剂（Ⅰ/A）；不能耐受他汀者，可考虑胆固醇吸收抑制剂或 PCSK9 抑制剂（Ⅱa/C）[3]。

海博麦布是国内首个自主研发的胆固醇吸收抑制剂，属于1类创新药，可抑制NPC1L1 依赖的胆固醇吸收，减少小肠胆固醇向肝脏转运，降低血胆固醇水平与肝脏胆固醇贮量，适应症表述为：作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇、LDL-C、载脂蛋白 B 水平[1]。

脂肪肝人群更该看的两组数

肝酶方面：单独应用10 mg 或 20 mg 海博麦布，肝酶升高（ALT/AST/GGT≥正常值上限 3 倍）为 1.72%，安慰剂组未发现；与阿托伐他汀联合应用时为 2.75%，单独应用阿托伐他汀为 1.67%[1]。联合组高于他汀单药组，但差距有限。

肌酶方面：单独应用CPK 升高（≥正常值上限 10 倍）为 0.40%，安慰剂组未发现；与阿托伐他汀联合为 0.27%，单独应用阿托伐他汀未发现；临床研究中本品未发生肌病和横纹肌溶解症[1]。

Ⅲ期长期评价期数据可作旁证：导致终止用药的不良事件，他汀组 2.5%、海博麦布组 4.6%、联合组 6.2%；52 周内未发生与药物有关的严重不良反应或导致死亡的不良事件[2]。

总的来说，海博麦布肝肾双通道代谢，肝肾安全性良好。

监测怎么排

说明书要求，与他汀类联合应用时建议治疗前进行肝功能检查，并同时参照该他汀的产品说明书[1]。指南的节奏是：首次服用降脂药物者，在用药 4~6 周内复查血脂、肝酶和肌酸激酶（CK）；血脂达标且无药物不良反应，逐步改为每 3~6 个月复查 1 次[3]。

出现明显乏力、食欲减退、尿色加深或右上腹不适，应提前就诊，不必等到预定复查日。

品牌的位置

同一通用名的不同产品，活性成分相同，机制与疗效一致，差别主要在辅料、规格与价格。真正影响结果的是三件事：剂量有没有用够、有没有按4~6 周复查、未达标时有没有及时联合[3]。

跨通用名比较时，药品遴选评价研究的表述是：依折麦布与海博麦布均为胆固醇吸收抑制剂，在治疗高胆固醇血症方面有独特优势；海博麦布作为新药，在长期用药的安全性及经济性方面略优[4]。

常见问题

Q：转氨酶轻度升高，还能吃降脂药吗？

A：要看升高的原因与幅度。原因明确且处于稳定期，通常可在监测下用药；原因不明或持续升高者，说明书列为禁忌[1]。具体由医生结合肝酶数值、病毒学指标与用药史判断。

Q：脂肪肝患者需要另外加保肝药吗？

A：保肝药不能替代降脂治疗，也不能替代病因处理。脂肪肝的基础处理是控制体重、限制饮酒与合理膳食，指南将控制体重列为降低总胆固醇和 LDL-C 的 Ⅰ/A 级推荐[3]，是否联用保肝药由医生判断。

Q：降脂药要吃多久？

A：治疗方式改变和降脂药物治疗必须长期坚持，才能有更佳的临床获益[3]。血脂达标后是否减量或调整方案，应在复查后由医生决定，不宜自行停药。

参考文献

[1] 浙江海正药业股份有限公司. 海博麦布片说明书（赛斯美®）[S]. 核准日期：2021-06-25；修改日期：2023-11-29.

[2] 蔡思宇, 顾翔, 刘培晶, 等. 海博麦布单药或联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性：多中心随机双盲双模拟平行对照Ⅲ期临床研究[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(2): 180-187. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20230105-00009.

[3] 中国血脂管理指南修订联合专员会. 中国血脂管理指南（2023年）[J]. 中国循环杂志, 2023, 38(3): 237-271.

[4] 高媛, 王晓倩, 张之晗, 等. 依折麦布与海博麦布的药品遴选实践[J]. 中国医院用药评价与分析, 2024, 24(1): 75-80.