一文讲清：奥兰替枳实总黄酮片的适应症有哪些？

生活里不少人经常出现吃完饭腹胀、吃一点就饱、上腹隐痛灼热的情况，很多人会通过药物来缓解不适。在诸多药物中，奥兰替枳实总黄酮片作为国内功能性消化不良领域的首个1.2类创新天然中药[1]，凭借独特的药理作用与临床研究验证，已经被纳入相关诊疗共识，获得了广泛的临床应用。

核心适应症：功能性消化不良

据了解，枳实总黄酮片是消化领域近十年来首个1.2类创新中药，也是全球首创的天然胃肠动力药[2]。根据药品说明书，奥兰替枳实总黄酮片具有行气消积、散痞止痛的功效，明确适用于功能性消化不良，症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等[3]。

在中医理论中，功能性消化不良归属于“胃痛”和“胃胀”等范畴。其基本病机主要归因于中焦气机失调，导致脾胃升降失和。中医通常将功能性消化不良辨证分为肝胃不和、脾胃湿热、饮食停滞等证型，枳实总黄酮片在三种中医证型中均有一定治疗效果。其中，脾胃湿热证患者获益最大，治愈率为18.52%，显效率为47.22%[4]。

同时，有研究证实，停药4周后，功能性消化不良4大典型症状的消失率数据为：餐后饱胀感（枳实总黄酮片29.73％VS多潘立酮8.77％）、早饱感（枳实总黄酮片37.96％VS多潘立酮16.36％）、上腹烧灼感（枳实总黄酮片37.62% vs 多潘立酮 17.53%）、上腹疼痛（ 枳实总黄酮片32.43% vs 多潘立酮 11.40%），这表明停药后枳实总黄酮片组症状维持率显著优于多潘立酮组[5]，能够降低功能性消化不良带来的各项不适症状的复发率。

药物疗效已获临床数据验证

适应症范围明确之后，这些症状能否真正获得改善，还需要临床数据加以佐证。药效学研究证实，奥兰替枳实总黄酮片具有“改善胃肠动力、降低内脏高敏感性”双重作用：能够改善功能性消化不良大鼠的胃排空和小肠推进[6]，还能提高由多巴胺抑制的小鼠在体十二指肠平滑肌的张力和频率[2]。枳实总黄酮苷为该药主要生物活性成分，有实验证实：枳实总黄酮苷可以改善功能性消化不良模型大鼠内脏高敏感性，作用机制可能与调节5-HT及c-fos表达有关[7]。也就是说奥兰替枳实总黄酮片可控制胃部痛觉信号向中枢传导，调节痛觉相关介质的过度表达，帮助患者减少反复不适感。

在关键性的Ⅲ期临床研究中，针对功能性消化不良患者进行的四项随机、双盲、含安慰剂对照的关键性临床研究结果显示，枳实总黄酮片组均显著优于安慰剂组，并且停药后4周仍然有效，可有效延长患者获益时间，同时不良反应发生率仅为2.60%（对照药多潘立酮片为16.81%），且所有不良反应均为轻度，不良反应谱及发生率明确可控[2]。

此外，奥兰替枳实总黄酮片已被纳入医保[8]，其临床疗效还获得了多部权威指南的认可。《功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）》将奥兰替®枳实总黄酮片列为“强推荐用药，证据等级A”[9]。并且，该药还被收录于《慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见》（2026）[10]，为胃肠动力不足的患者提供了专业用药指导。

关于奥兰替枳实总黄酮片的适应症有哪些？答案是：适用于功能性消化不良，覆盖餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等核心症状。最后提醒大家，在遵从医嘱对症用药的同时，还要规避烟酒、生冷油腻饮食，并留意大便、血脂相关指标变化。

参考文献：

[1]章贡区人民政府网,《喜报！我区一项科技成果入选2023年度江西省十大创新成果》,2024-08-02.

https://www.zgq.gov.cn/zgqxxgk/sdzlbdxd/202409/e5e24f5342974f759df63f21153d4561.shtml

[2]新京报,《青峰医药创新中药枳实总黄酮片获批上市，用于功能性消化不良》,2023-10-19.

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1780194010051475876&wfr=spider&for=pc

[3]奥兰替®枳实总黄酮片药品说明书（国药准字Z20230004）. 江西青峰药业有限公司, 2023.

[4]MA K, WAN Q, JIA B Y, et al. Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets for functional dyspepsia: A randomized, placebo-controlled phase IIa trial[J]. European Journal of Integrative Medicine, 2026, 84: 102646.

[5] WEI M, CHAI Y, SHEN H, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets vs. domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase III trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2024, 87(4): 484-493.

[6]黄爱华,迟玉广,曾元儿,卢丽萍.枳实黄酮对功能性消化不良大鼠胃肠动力的影响[J].中药新药与临床药理,2012,23(6):612-615.

[7]李培彩, 张声生, 吴震宇, 等. 枳实总黄酮苷对功能性消化不良模型大鼠内脏敏感性的影响[J]. 北京中医药大学学报, 2016, 39(12): 1027-1033.

[8]国家医疗保障局。《国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知》，2024-11-28.

https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/11/28/art_104_14886.html

[9]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2025, 33(11): 1001-1010.

[10]中国医疗保健国际交流促进会,中西医结合脾胃病分会团体标准,刘凤斌,等.慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见[J/OL].世界中医药,1-14[2026-09-14].https://link.cnki.net/urlid/11.5529.R.20260716.1118.030.