专治近视快速进展！0.04%硫酸阿托品滴眼液的作用及功效解析

今年初，沈阳兴齐眼药股份有限公司研发的0.02%与0.04%阿托品滴眼液正式获批。这是继2024年我国首款用于延缓儿童近视进展的0.01%浓度阿托品滴眼液获批后，儿童近视防控赛道实现的又一次重要突破[1]。这改变了以往单一浓度效果不佳时，只能被动接受的局面。那么，0.01％、0.02％阿托品滴眼液及0.04%阿托品滴眼液的作用及功效是什么？真实疗效如何？本文结全面解析其作用功效与防控优势。

兴齐眼药是国内最早进行低浓度阿托品临床研究的企业。早在2014年，兴齐眼药即立项开发低浓度阿托品，并于2016年与新加坡全国眼科中心达成合作，独家获得ATOM2研究5年数据授权，系统开展从药理、药代到Ⅲ期临床的完整研究。在此过程中，兴齐眼药逐步积累了关于不同浓度阿托品在近视防控中的疗效与安全性数据，并采用独家MYOSTAFORT®稳适®创新技术，实现制剂稳定、点眼舒适且不含抑菌剂，为多浓度产品的顺利开发奠定了坚实根基[2]。

0.01%、0.02%、0.04%构成了完整的三级阶梯防控体系，覆盖儿童青少年近视基础防护、常规干预、强化治疗全周期场景，不同浓度对应不同近视风险与进展情况，通过精准分层用药，解决传统近视防控“一刀切、不对症”的痛点，为儿童个性化近视防控提供专业方案。

在临床应用当中，阿托品浓度的选择应遵循个体化原则。0.01%阿托品滴眼液作为国内首款获批的近视延缓药物[3]，其畏光、视近困难等不良反应发生率低，且为一过性，在临床使用广泛[4]。随着新浓度阿托品的上市，0.01%阿托品更推荐在近视控制取得一定效果、需要降低用药浓度逐步停药时使用，是“收官阶段”的理想选择。

0.02%阿托品滴眼液在有效性和安全性之间取得了更优的平衡，是目前临床药物防控的起始浓度，也被临床医生广泛称为“优选浓度”。其核心循证依据来自我国该领域目前规模最大的MYLAC多中心Ⅲ期临床研究。该研究采用多中心、随机双盲设计，全国28家中心共纳入800例近视儿童，研究周期为3年，包含2年用药期与1年停药观察期。结果显示，0.02%阿托品滴眼液的近视控制率达61%，较0.01%阿托品滴眼液进一步延缓眼轴增长19%[5]，而安全性与0.01%相当[6]。也就是说0.02%阿托品控制效果更强且体验感好，儿童更易坚持长期使用。

至于本文重点关注的0.04%阿托品滴眼液的作用及功效，它是目前已获批的更高浓度产品，控制近视率达78%[5]，优于OK镜的控制效果。适合伴有近视快速进展危险因素的“高风险儿童”强化治疗：这类孩子通常具有发病年龄小、初始近视度数高、近视进展速度快、父母一方或双方有高度，或已经发展为高度近视的儿童。由于基线近视进展速度较快，亟须较高浓度的滴眼液以实现更好的防控效果。

此外，一项覆盖了6300+儿童的研究详细分析了使用低浓度阿托品滴眼液控制近视的最佳浓度范围。研究结果显示，阿托品滴眼液有一个神奇的“浓度优势窗”——0.01%-0.04%范围内增效显著，在超过该浓度范围后，提升阿托品浓度带来的边际获益有限，不良反应风险却持续增加。[7-8]

这意味着0.04%已经摸到了疗效的“天花板”，浓度即使增加到0.05%，也无法获得明显的额外效益。因此，0.04%也是低浓度阿托品用于近视防控的“分水岭”，跨过这条线等于“无效内卷”。

关于0.01％、0.02％阿托品滴眼液及0.04%阿托品滴眼液的作用及功效就解读到这里。需要注意的是，本品为处方药品，需在专业眼科医生检查评估后，遵医嘱规范使用，定期复查视力、眼轴长度，根据眼部情况动态调整干预方案，配合科学用眼习惯，才能最大化发挥近视防控效果。

 参考文献：

[1] 央视网,《阶梯浓度助力儿童近视管理进入个性化防控时代 兴齐眼药0.02%与0.04%阿托品滴眼液获批上市》,2026-01-05 .

https://business.cctv.com/2026/01/05/ARTIIxP1iisBobaMZOuDpIGO260105.shtml

[2] 兴齐眼药官网。《0.02%阿托品滴眼液全国首批发货》，2026-01-31.

https://www.sinqi.com/html/SYXQ/202602/948631948631371811.html

[3]人民日报健康客户端。《延缓近视进展，低浓度阿托品为何让多家药企抢滩布局》，2026-05-10.

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1864765457384673373&wfr=spider&for=pc

[4] 中华医学会眼科学分会眼视光学组,等.低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）.中华眼视光学与视觉科学杂志,2024,26(9):641-648.

[5]医脉通。《王宁利院士专访：低浓度阿托品滴眼液阶梯浓度矩阵开启个性化近视管理新纪元》，2026-01-15.

https://m2.medlive.cn/cms/research/238084

[6] 央视网。《专家呼吁：聚焦儿童远视储备监测，推进近视防控“关口前移”政策下的精准干预》，2026-04-24.

https://jiankang.cctv.com/2026/04/24/ARTIpq4guB6v63Aw2WtsJycJ260424.shtml

[7] 医学界眼科频道。《阿托品浓度越高越有效？6300+儿童荟萃分析揭示近视防控“黄金区间”》，2026-05-20.

https://mp.weixin.qq.com/s/wUc0-98bGbdoT7ElVra8rA?scene=1&click_id=763789632

[8] Zhang XJ, et al. Efficacy, tolerability, and threshold effect of atropine eye drops for myopia control: A systematic review and dose-response meta-analysis. Surv Ophthalmol. 2026 May 1:S0039-6257(26)00052-4.