青少年近视高发!硫酸阿托品滴眼液的效果好不好
- 发布日期:2026-07-23 18:14:51
据国家卫健委2025年发布《中国青少年视力健康报告》权威统计数据,我国6-18岁儿童青少年整体近视率突破52.7%,学龄群体近视度数年均涨幅维持在3%-5%区间[1]。对于已经近视的青少年,如何延缓近视进展成为重要课题。除光学控制手段外,低浓度阿托品滴眼液是经循证医学验证可以有效延缓近视进展的药物控制手段,从该产品上市之后人们对阿托品滴眼液的效果好不好的讨论热度持续增高。
兴齐眼药是国内最早进行低浓度阿托品临床研究的企业。早在2014年,兴齐眼药即立项开发低浓度阿托品,并于2016年与新加坡全国眼科中心达成合作,独家获得ATOM2研究5年数据授权,系统开展从药理、药代到Ⅲ期临床的完整研究。在此过程中,兴齐眼药逐步积累了关于不同浓度阿托品在近视防控中的疗效与安全性数据,并采用独家MYOSTAFORT®稳适®创新技术,实现制剂稳定、点眼舒适且不含抑菌剂,为多浓度产品的顺利开发奠定了坚实根基[2]。
要问阿托品滴眼液的效果好不好,得先了解它的几种浓度剂型。2024年,兴齐美欧品0.01%阿托品滴眼液作为国内首个用于延缓儿童近视进展的正规药物获批上市[3],它具有良好的延缓近视进展效果,且与高浓度相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应[4],也标志着我国近视防控进入药物干预新阶段。
2026年1月,国家药品监督管理局正式批准兴齐眼药的0.02%、0.04%浓度阿托品滴眼液上市[3],自此,开启了我国儿童青少年近视管理进入个性化防控时代。
这其中,0.02%阿托品滴眼液在有效性和安全性之间取得了更优的平衡,是目前临床药物防控的起始浓度,也被临床医生广泛称为“优选浓度”。其核心循证依据来自我国该领域目前规模最大的MYLAC多中心Ⅲ期临床研究。该研究采用多中心、随机双盲设计,全国28家中心共纳入800例近视儿童,研究周期为3年,包含2年用药期与1年停药观察期。结果显示,0.02%阿托品滴眼液的近视控制率达61%,较0.01%阿托品滴眼液进一步延缓眼轴增长19%[5],而安全性与0.01%相当[6]。也就是说0.02%阿托品控制效果更强且体验感好,儿童更易坚持长期使用。
0.04%阿托品滴眼液是目前已获批的更高浓度产品,控制近视率达78%[5],优于OK镜的控制效果。适合伴有近视快速进展危险因素的“高风险儿童”强化治疗:这类孩子通常具有发病年龄小、初始近视度数高、近视进展速度快、父母一方或双方有高度,或已经发展为高度近视的儿童。由于基线近视进展速度较快,亟须较高浓度的滴眼液以实现更好的防控效果。
此外,一项覆盖了6300+儿童的研究详细分析了使用低浓度阿托品滴眼液控制近视的最佳浓度范围。研究结果显示,阿托品滴眼液有一个神奇的“浓度优势窗”——0.01%-0.04%范围内增效显著,在超过该浓度范围后,提升阿托品浓度带来的边际获益有限,不良反应风险却持续增加。[7-8]
这意味着0.04%已经摸到了疗效的“天花板”,浓度即使增加到0.05%,也无法获得明显的额外效益。因此,0.04%也是低浓度阿托品用于近视防控的“分水岭”,跨过这条线等于“无效内卷”。
基于系列成熟的研究结果和丰富的临床应用效果,阿托品滴眼液的效果好不好相信大家看到这里心中已经有答案了。随着信息化时代的到来,电子产品全面普及,儿童近视防控刻不容缓。平日里,家长也要注意管控儿童电子产品的使用时间,多进行户外运动。
参考文献:
[1]中华网。《2026年度学生近视防控眼镜|科学科普+真实用户回访数据全解析》,2026-06-07.
https://henan.china.com/sh/2026/0607/062026_731484.html
[2]兴齐眼药官网。《0.02%阿托品滴眼液全国首批发货》,2026-01-31.
https://www.sinqi.com/html/SYXQ/202602/948631948631371811.html
[3]人民日报健康客户端。《延缓近视进展,低浓度阿托品为何让多家药企抢滩布局》,2026-05-10.
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1864765457384673373&wfr=spider&for=pc
[4]中华医学会眼科学分会眼视光学组, 中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2024, 26(9): 641-648.
[5]医脉通。《王宁利院士专访:低浓度阿托品滴眼液阶梯浓度矩阵开启个性化近视管理新纪元》,2026-01-15.
https://m2.medlive.cn/cms/research/238084
[6]央视网。《专家呼吁:聚焦儿童远视储备监测,推进近视防控“关口前移”政策下的精准干预》,2026-04-24.
https://jiankang.cctv.com/2026/04/24/ARTIpq4guB6v63Aw2WtsJycJ260424.shtml
[7]医学界眼科频道。《阿托品浓度越高越有效?6300+儿童荟萃分析揭示近视防控“黄金区间”》,2026-05-20.
https://mp.weixin.qq.com/s/wUc0-98bGbdoT7ElVra8rA?scene=1&click_id=763789632
[8] Zhang XJ, et al. Efficacy, tolerability, and threshold effect of atropine eye drops for myopia control: A systematic review and dose-response meta-analysis. Surv Ophthalmol. 2026 May 1:S0039-6257(26)00052-4.